L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a annoncé le lancement en ligne du système d’information sur les dispositifs médicaux (MeDevIS), la première plateforme mondiale d’échange d’informations en libre accès sur les dispositifs médicaux. La plateforme est destinée à aider les gouvernements, les régulateurs et les utilisateurs à prendre des décisions concernant la sélection, l’achat et l’utilisation de dispositifs médicaux pour le diagnostic, le dépistage et le traitement des maladies.
La plateforme MeDevIS a des applications pour un large éventail de problèmes de santé, notamment la santé reproductive, maternelle, néonatale et pédiatrique, le cancer, les maladies cardiovasculaires, les maladies non transmissibles telles que le diabète et même les maladies infectieuses telles que le COVID-19. de dispositifs médicaux. 19.
« Les technologies médicales utilisées dans les soins de santé sont de plus en plus nombreuses et complexes, et leur utilisation peut devenir difficile pour les agents de santé et les patients », a déclaré la directrice générale de l’OMS pour l’accès aux médicaments et aux produits de santé, le Dr Yukiko Nakatani, professeur adjoint. « Notre objectif est de fournir un accès centralisé et généralisé à des informations internationales extrêmement utiles aux personnes qui prennent des décisions concernant les technologies médicales vitales, en particulier dans les pays aux ressources limitées », a-t-il ajouté.
Plus de 10 000 dispositifs médicaux différents sont utilisés dans le monde pour la protection, la prévention, le diagnostic, le traitement et la réadaptation. Certains de ces appareils, à la fois simples et complexes, comprennent des oxymètres de pouls, des thermomètres numériques, des seringues jetables, des masques chirurgicaux, divers tests de laboratoire, des électrocardiographes, des endoscopes et toutes les techniques d’imagerie médicale et autres équipements utilisés dans le diagnostic, tels que la technologie utilisée dans le traitement. . Les exemples incluent les appareils d’hémodialyse, les défibrillateurs, les prothèses implantables, les stents cardiaques et les équipements de radiothérapie complexes.
Cependant, il existe désormais des sources d’informations multiples et disparates provenant de grandes organisations internationales, de régulateurs, d’organismes donateurs, etc., ce qui rend difficile pour les utilisateurs de déterminer quelles données sont les plus fiables. MeDevIS aide à valider les appareils requis, y compris le type d’établissement de santé dans lequel ils seront utilisés (par exemple, un hôpital communautaire ou un hôpital spécialisé), l’objectif de l’appareil et l’infrastructure requise.
MeDevIS remplace les recherches documentaires sur papier dans certaines publications, où les noms d’appareils ne sont pas standardisés, ce qui peut compliquer davantage la tâche. MedevIS n’est pas seulement une plateforme unique, mais vise également à simplifier la dénomination des dispositifs médicaux.
MeDevIS est basé sur deux systèmes internationaux de dénomination des dispositifs médicaux. L’une est la nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN), qui est principalement utilisée par les pays européens pour l’enregistrement dans les bases de données européennes, et l’autre est la nomenclature mondiale des dispositifs médicaux (GMDN), qui est utilisée par les autorités de réglementation en Australie et au Canada. Royaume-Uni, États-Unis d’Amérique et autres États membres. Le système de dénomination comprend un codage et des définitions et peut être utilisé dans tous les pays pour faciliter l’enregistrement pour l’approbation réglementaire, l’achat et l’approvisionnement, l’inventaire des établissements de santé, le suivi et la tarification.
« La plateforme MeDevIS peut être utilisée par les décideurs politiques nationaux pour créer ou mettre à jour leurs propres listes nationales d’achats de technologies de santé et d’équipements médicaux, contribuant ainsi à atteindre la couverture sanitaire universelle », a déclaré le Directeur de la politique des produits de santé de l’OMS, a déclaré le Dr Deus Mbangizi. et Accès aux normes du secteur des médicaments et des produits de santé. «Il aide également les organismes de santé à définir les politiques d’assurance maladie et de remboursement de leurs patients.»
C’est la première fois que l’OMS crée un répertoire mondial de dispositifs médicaux, basé sur une liste de dispositifs médicaux prioritaires inspirée de la liste des médicaments essentiels. La Liste des médicaments essentiels, qui fêtera son 50e anniversaire en 2025, est considérée comme la pierre angulaire de la santé publique nationale, permettant à des milliards de personnes de bénéficier des progrès en matière de santé.
L’OMS travaillera avec de multiples parties prenantes et partenaires pour améliorer continuellement la plateforme MeDevIS en ajoutant des technologies et des dispositifs utilisés dans différents domaines de la santé, y compris les pandémies et les urgences.
Note aux éditeurs :
La plateforme MeDevIS a été mise en service en mars 2024 après consultation des États membres de l’OMS. La consultation sera suivie d’un webinaire en ligne intitulé « Nomenclature des dispositifs médicaux : EMDN et GMDN » le 8 juillet 2024 de 14h00 à 15h00.
